Neatbilstošu tīrības līmeņu problēma ir būtisks un izplatīts defekts dobu kapsulu ražošanas līniju tīro telpu būvniecībā. Kā galvenajam zāļu iepakojuma nesējam, dobajām kapsulām ir ļoti stingras prasības attiecībā uz ražošanas vides tīrību, lai ražošanas procesā izvairītos no piesārņojuma ar putekļiem, mikroorganismiem un citiem piemaisījumiem, kas tieši ietekmē turpmāko zāļu kvalitāti un drošību. Tomēr daudzos tīro telpu būvniecības projektos projektēšanas stadijā pilnībā netiek ņemtas vērā dažādu ražošanas procesu tīrības prasību atšķirības, kā rezultātā rodas nesaskaņoti vispārējie tīrības līmeņi un tiek radītas lielas grūtības un ekonomiski zaudējumi vēlākai darbībai un pārveidošanai.
Dobu kapsulu ražošana ietver vairākus secīgus procesus, tostarp līmes sagatavošanu, līmes iegremdēšanu, žāvēšanu, griešanu, piestiprināšanu, iekšējo iepakojumu un citas saites, un katram procesam ir atšķirīgas un īpašas tīrības prasības. Vispārīgi runājot, dobu kapsulu ražošanas tīrības telpas vispārējais tīrības līmenis ir nepieciešams, lai sasniegtu 100 000 vai 10 000 klasi, savukārt dažiem galvenajiem pamatprocesiem, kas tieši ietekmē kapsulas apvalka kvalitāti, ir jāsasniedz vietējā 100. klases tīrība. Konkrēti, iekšējam iepakošanas procesam, kas ir galaprodukta aizsardzības galīgā saikne, ir visaugstākā tīrības prasība, kas parasti prasa 10 000. klasi vai pat vietējo 100. klasi, lai novērstu gatavo kapsulu piesārņošanu pirms izvešanas no rūpnīcas; līmes iegremdēšanas un žāvēšanas procesos, kas saistīti ar kapsulas apvalka veidošanu, nepieciešama 10 000 klases tīrība, lai nodrošinātu kapsulas apvalka viendabīgumu un tīrību; līmes sagatavošanas, griešanas un piestiprināšanas procesiem ir salīdzinoši mērenas prasības, kas kopumā atbilst 100 000. tīrības klasei; pat palīgzonās, piemēram, materiālu pārvietošanas koridoriem, arī ir jāuztur atbilstošs tīrības līmenis, lai izvairītos no procesu savstarpējas-piesārņošanas.
Neatbilstošā tīrības līmeņa problēmas pamatā ir nepamatots dizains tīras telpas būvniecības stadijā,{0}}nespēja veikt zinātnisko procesu zonējumu atbilstoši katras ražošanas saites atšķirīgajām tīrības prasībām. Daudzos būvniecības projektos viss ražošanas cehs vienkārši tiek projektēts kā vienota tīrības zona, lai projektēšanas un būvniecības vienkāršības labad, ignorējot tīrības vajadzību atšķirības starp procesiem. Piemēram, līmes sagatavošanas zona ar vairāk putekļu un iekšējā iepakojuma zona ar augstām tīrības prasībām ir izvietota vienā tīrajā telpā bez efektīvas izolācijas; vai vietējā 100. klases tīrība, kas nepieciešama atslēgu formēšanas zonai, nav paredzēta atsevišķi, un visa darbnīca ir vienoti veidota kā 100 000. klase, kas tieši noved pie neatbilstības starp katra procesa faktisko tīrību un nepieciešamo standartu.
Šis nepamatotais dizains radīs divas būtiskas problēmas, un vēlākā pārveide ir ārkārtīgi sarežģīta, kas radīs ilglaicīgu-negatīvu ietekmi uz ražošanas darbību. No vienas puses, kopējais tīrības līmenis neatbilst standartam. Ja tīrā telpa tiek veidota kā zema-tīrības zona vienmērīgi, galvenie procesi, piemēram, iekšējais iepakojums un formēšana, kam nepieciešama augsta tīrība, notiks prasībām neatbilstošā vidē, kā rezultātā ražošanas vidē veidosies pārmērīgs putekļu un mikroorganismu daudzums, kas pielips kapsulas apvalkam, ietekmēs produkta kvalifikācijas līmeni un pat neizdosies veikt formālu pārbaudi {{4}, padarot to neiespējamu ražošanas vietā. No otras puses, akla tiekšanās pēc augsta tīrības līmeņa novedīs pie pārmērīga enerģijas patēriņa. Ja visa darbnīca ir veidota kā augsta -tīrības līmeņa zona (piemēram, 10 000. klase vai vietējā 100. klase) neatkarīgi no katra procesa faktiskajām vajadzībām, ventilācijas un gaisa kondicionēšanas sistēmai ilgstoši būs jāuztur augstāks gaisa maiņas ātrums, stingrāki filtrēšanas standarti un stabilāka vides kontrole. Tas ievērojami palielinās tīrās telpas enerģijas patēriņu, tostarp lielu elektroenerģijas patēriņu gaisa kondicionēšanas darbībai, augstas filtrēšanas iekārtu nomaiņas izmaksas un augstas sistēmas uzturēšanas izmaksas, ievērojami palielinot uzņēmumu ražošanas un darbības izmaksas.
Vēl ievērības cienīgs ir tas, ka neatbilstošu tīrības līmeņu problēmu ir grūti novērst un pārveidot vēlāk. Pēc tīrās telpas būvniecības pabeigšanas pamatā ir fiksēts funkcionālo zonu sadalījums, ventilācijas un gaisa kondicionēšanas sistēmu izvietojums un hermētisku izolācijas konstrukciju uzstādījums. Ja nepieciešams pār-pārdalīt procesa zonas atbilstoši tīrības prasībām, pievienot izolācijas telpas vai pārveidot ventilācijas un gaisa kondicionēšanas sistēmu, lai pielāgotu vietējo teritoriju tīrības līmeni, tas prasīs ne tikai lielus ieguldījumus transformācijas fondos, bet arī ietvers esošo konstrukciju un iekārtu demontāžu un rekonstrukciju, kas prasīs ilgu būvniecības periodu. Pārveidošanas procesa laikā ražošanas līnijai būs jāpārtrauc darbība, kā rezultātā rodas ražošanas apturēšanas zudumi. Turklāt vēlāko transformāciju bieži ierobežo sākotnējie projektēšanas un būvniecības apstākļi, un ir grūti sasniegt ideālu zinātnisko zonējuma un saprātīgas tīrības saskaņošanas efektu, kas var pat radīt jaunas problēmas, piemēram, gaisa plūsmas traucējumus un šķērspiesārņojumu pēc transformācijas.
Rezumējot, problēmu ar neatbilstošu tīrības līmeni dobu kapsulu ražošanas tīro telpu būvniecībā galvenokārt izraisa nespēja veikt zinātnisko procesu zonējumu atbilstoši katras ražošanas saites atšķirīgajām tīrības prasībām projektēšanas stadijā. Šī problēma ne tikai noved pie vispārējās tīrības neatbilstības standartam vai pārmērīga enerģijas patēriņa, bet arī rada lielas grūtības un ekonomiskus zaudējumus vēlākai transformācijas un ražošanas darbībai. Līdz ar to tīrās telpas agrīnajā projektēšanas un plānošanas posmā nepieciešams pilnībā apvienot katra dobo kapsulu ražošanas procesa raksturlielumus, precizēt katras saites tīrības prasības, veikt zinātnisku un saprātīgu procesu zonējumu un tīrības līmeņa projektēšanu, nodrošināt katras funkcionālās zonas tīrības līmeņa atbilstību tās ražošanas vajadzībām, lai izvairītos no neatbilstošas produkcijas kvalitātes darbības rašanās un samazinātu ražošanas izmaksas, kā arī samazinātu ražošanas izmaksas.