Nestabila temperatūras un mitruma kontrole ir viena no visredzamākajām un kritiskākajām problēmām, ar ko saskaras tīru telpu būvniecībā dobu kapsulu ražošanas līnijām. Dobās kapsulas, kas galvenokārt izgatavotas no želatīna, hidroksipropilmetilcelulozes (HPMC) un citām izejvielām, ir ārkārtīgi jutīgas pret vides mitrumu, un temperatūras svārstības arī tieši ietekmē to formēšanas kvalitāti un stabilitāti, kas ir kļuvusi par galveno pretrunu starp tīrās telpas konstrukciju un faktiskajām ražošanas vajadzībām.
Attiecībā uz mitruma jutību dobu kapsulu mitruma saturam ražošanas procesā ir stingras standarta prasības. Ja mitrums tīrajā telpā ir pārāk zems (parasti zemāks par 40%), izejvielas, piemēram, želatīns, iegremdēšanas, žāvēšanas un formēšanas stadijās ātri zaudēs mitrumu, kā rezultātā kapsulas apvalks nebūs pietiekami stingrs. Tas viegli radīs tādas problēmas kā trauslums, plaisāšana, malu lūzums un sadrumstalotība turpmākajos griešanas, piestiprināšanas, iepakošanas un transportēšanas procesos, ievērojami samazinot gatavās produkcijas kvalitāti. Gluži pretēji, ja mitrums tīrajā telpā ir pārāk augsts (vispār augstāks par 60%), kapsulas apvalks absorbēs lieko mitrumu no gaisa, izraisot mīkstināšanu, deformāciju, sliktu formas saglabāšanu un adhēziju starp kapsulas apvalkiem. Smagos gadījumos tas izraisīs kapsulas nespēju normāli ievietoties vai pat miltrasu pārmērīga mitruma dēļ uzglabāšanas laikā, kas ne tikai ietekmēs produkta kvalitāti, bet arī radīs iespējamos drošības apdraudējumus turpmākajai zāļu pildīšanai.
Nestabilas mitruma kontroles galvenais iemesls galvenokārt ir nepietiekama gaisa kondicionēšanas sistēmas sausināšanas jauda tīrajā telpā būvniecības stadijā. No vienas puses, gaisa kondicionēšanas sausināšanas sistēmas dizains pilnībā neņem vērā dobu kapsulu ražošanas īpatnības. Izvēlētā mitruma noņemšanas iekārta nav saskaņota ar ražošanas apjomu, mitruma samazināšanas efektivitāte ir zema, un nav iespējams ātri pielāgot mitrumu darbnīcā, ja mainās vides mitrums vai ražošanas process izdala mitrumu (piemēram, mitruma iztvaikošana līmes sajaukšanas un iegremdēšanas procesā). Savukārt gaisa kondicionēšanas sistēmai trūkst efektīvas un stabilas mitruma kontroles sistēmas, kā arī sensoru izkārtojums nav saprātīgs, kā rezultātā notiek neprecīza mitruma noteikšana, aizkavēta regulēšanas reakcija, kā arī lielas iekštelpu mitruma svārstības (pat pārsniedzot pieļaujamo svārstību diapazonu ±5% ražošanas procesā).
Temperatūras svārstības tīrajā telpā vēl vairāk saasinās produktu kvalitātes nestabilitāti. Optimālais temperatūras diapazons dobu kapsulu ražošanai parasti ir 20-24 grādi. Ja temperatūra ir pārāk augsta, tas paātrinās mitruma iztvaikošanas ātrumu līmes šķīdumā, ietekmēs kapsulas apvalka biezuma vienmērīgumu iegremdēšanas procesā un viegli padarīs kapsulas apvalku pārāk plānu vai nevienmērīgu; tajā pašā laikā augsta temperatūra arī paātrinās izejvielu, piemēram, želatīna, novecošanos, samazinot kapsulas apvalka mehānisko izturību. Ja temperatūra ir pārāk zema, līmes šķīduma plūstamība samazināsies, izraisot nepietiekamu iegremdēšanas daudzumu, pārāk biezu kapsulas apvalku un ietekmējot kapsulas piestiprināšanas precizitāti. Faktiskajā ražošanā nestabilu temperatūras regulēšanu bieži pavada nepamatota gaisa padeves un atgaitas gaisa sistēmas projektēšana tīrajā telpā, piemēram, nevienmērīga gaisa padeve, gaisa plūsmas mirušie stūri un slikta gaisa kondicionēšanas sistēmas siltuma apmaiņas efektivitāte, kas izraisa nevienmērīgu temperatūras sadalījumu dažādās ceha zonās (piemēram, temperatūras starpība starp iegremdēšanas zonu un žāvēšanas zonu), nodrošinot apgrūtinātu produkta kvalitāti visā ražošanas līnijā, kas pārsniedz 3 grādus.
Jāuzsver, ka nestabila temperatūras un mitruma kontrole ir ne tikai tīras telpas konstrukcijas problēma, bet arī tiešā veidā ierobežo dobo kapsulu ražošanas līnijas normālu darbību un produktu kvalifikācijas līmeņa stabilitāti. Salīdzinājumā ar citām problēmām tīru telpu būvniecībā (piemēram, nekonsekvents tīrības līmenis, nepamatots aprīkojuma izkārtojums), temperatūras un mitruma kontrole ietver vairāku saišu koordināciju, piemēram, aprīkojuma izvēli, sistēmas projektēšanu, sensoru izkārtojumu un darbības pielāgošanu būvniecības posmā. Kad būvniecība ir pabeigta, gaisa kondicionēšanas sausināšanas un temperatūras kontroles sistēmas pārveide prasa augstas izmaksas un ilgu ciklu, kas nopietni ietekmēs normālu ražošanas gaitu. Tāpēc īpaši svarīgi ir pilnībā ņemt vērā temperatūras un mitruma prasības dobu kapsulu ražošanai tīrās telpas agrīnajā projektēšanas un būvniecības stadijā, izvēlēties atbilstošas sausināšanas un temperatūras kontroles iekārtas, optimizēt sistēmas konstrukciju un nodrošināt temperatūras un mitruma kontroles stabilitāti un precizitāti, lai izvairītos no pretrunas starp tīrās telpas būvniecību un ražošanas vajadzībām.